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ESMO临床试验提示和技巧

帮助您进行日常临床试验研究的实用技巧

下面的简短演示旨在帮助您定义、运行和报告您的临床试验。

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临床试验和系统治疗的原则

资源来自2016年ESMO大会

介绍——基督教>

临床试验中危害的漏报-阿尔贝托·奥卡纳·费尔南德斯

计划外与预先指定的子组分析报告-道格·奥特曼

荟萃分析的质量以及它们有时导致不同结论的原因- - - - - - jean - pierre Pignon

疗效终点的早期报告及其潜在影响:生物统计学部分-扬·博加茨

疗效终点的早期报告及其潜在影响:临床部分——法蒂玛卡多佐

结论——丹尼斯拉康姆猪

定义你的临床试验

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篮子试验。现代药物开发中常用的主协议格式——Christian Dittrich, Nadia Harbeck和Christoph Benedikt Westphalen(2020)

脑转移-西尔维亚·霍弗和努里亚·科特基。(2020)

分子成像:对个性化肿瘤的贡献-阿兰·亨德利兹和帕特里克·弗拉曼。(2019)

基于新临床研究格局的肿瘤药物监管审批–乌拉尼娅·达夫尼、佐伊·佐尔蒂、帕纳吉奥塔·朱古拉、亚历克斯·阿杰、德克·阿诺德、艾哈迈德·阿瓦达、克里斯蒂安·迪特里奇、丹尼斯·拉孔贝、保罗·莫滕·毛瑟伦森。(2019)

分子肿瘤板与精确癌症医学-德克·阿诺德,本尼迪克特·威斯特法伦,伊恩·坦诺克(2019)

生物仿制药:确保临床疗效和安全性——大卫·霍尔特(2018)

少转移性疾病:肿瘤学中真正的临床实体?- Yazid Belkacemi, Nicolas Penel(2018)

从分子靶向治疗发展中吸取的20个教训-努里亚·科特基、吉勒姆·阿吉莱斯、艾哈迈德·阿瓦达(2017)

临床试验的药理学方面-亚历克斯·阿杰、埃米利亚诺·卡尔沃、安妮塔·马古利斯、约塞普·塔伯内罗、伊恩·坦诺克(2017)

药物开发方法:与过去不可避免的决裂- Ahmad Awada, Nuria Kotecki, Alex Adjei, Guillem Argiles, Dirk Arnold, Jean-Yves Blay, Olivier Collignon, Christian Dittrich, felipe Janku, Denis Lacombe, Nicolas Penel, Josep Tabernero(2017)

从细胞毒素的发展中吸取的教训和展望–尼古拉斯·佩内尔、亚齐德·贝尔卡切米、埃米利亚诺·卡尔沃、法蒂玛·卡多佐、克里斯蒂安·迪特里奇、斯特凡·斯莱弗(2017)

药物开发和临床试验类型概述——Denis Lacombe, Anita Margulies, Jan Tannock, Jan Bogaerts和Christian Dittrich(2015)

当决定以研究者的身份参加试验时,应该考虑什么- Jean-Yves Blay和Emiliano Calvo(2015)

临床试验的病理学方面——克里斯托夫·罗肯(2016)

设计试验时要考虑什么-乌尔里希·凯尔霍尔茨、德克·阿诺德、苏森·伯克、埃米利亚诺·卡尔沃、乌拉尼亚·达夫尼、纳迪亚·哈贝克、埃里克·雷蒙德、皮奥特·鲁特科夫斯基、马塞尔·维尔海伊(2016)

精确肿瘤学时代的创新临床试验设计- Ahmad Awada, Hampig Raphael Kourie, Jean-Yves Blay, Nadia Harbeck, Paul Morten Mau-Sørensen, Stefan Sleijfer(2016)

进行临床试验

前列腺癌:精确医学时代的分子生物学及其对临床试验设计的影响- Nieves Martínez Chanzá, Irene Moreno Candilejo, Karima Oualla(2021)

癌症中的循环肿瘤DNA-米切尔·伊格纳蒂迪斯、吉勒姆·阿盖尔斯、埃米利亚诺·卡尔沃、阿诺德·德克、阿兰·亨德利兹、菲利普·扬库、莫滕·莫·索伦森、帕特里克·帕维尔斯、斯特凡·斯莱弗、艾哈迈德·阿瓦达(2020)

PD-L1表达作为免疫检查点抑制剂疗效预测指标的价值- Ahmad Awada, Luis castello - branco, Emiliano Calvo, Irene Moreno, Karima Oualla, Ines Pires da Silva, Francesco Sclafani(2019)

实体肿瘤诱导治疗后残留的少转移性疾病如何处理–Piotr Rutkowski、Peter Hohenber、Ahmad Awada(2018)

免疫检查点抑制剂的挑战- L. Castelo-Branco, A. Awada, A. adjei, S. Aspeslagh, E. Calvo, H. Canhão, N. Kotecki, N. Penel(2018)

临床试验的端点- Ian Tannock, Steinar Aamdal, Dirk Arnold, Urania Dafni, Ulrich Keilholz, Paul Morten Mau-Sørensen, Piotr Rutkowski, Stefan Sleijfer(2015)

知情同意——Thomas Cerny, Jan Geissler, Marie-Christine Hollerith(2015)

在癌症试验中的PRO评估- Emiliano Calvo, Anita Margulies, Eric Raymond, Ian Tannock, Nadia Harbeck和Lonnekevan de Poll-Franse(2016)

报告和解释结果

从免疫治疗发展中吸取的经验教训-S.Aspeslagh、A.Awada、E.Calvo、S.Couplan、S.Sleiffer(2018)

临床获益的esmo等级量表v1.1。用户说明和ESMO-MCBS案例研究——伊丽莎白·德弗里斯、内森·切尔尼和尼古拉·拉美裔(2017)

了解临床试验的统计数据–乌拉尼亚·达夫尼、赞西·佩德利和佐伊·佐尔蒂(2015)

临床试验解释- - - - - -阿尔贝托Sobrero(2016)

从早期和关键临床试验报告治疗副作用和推荐剂量的定义- Ahmad Awada, Hampig Raphael Kourie, Christian Dittrich(2016)

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