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第1章 - 临床前药物开发:翻译基础研究到临床工作

生物医学研究的最新进展和临床前实验室研究的扩大,提高了人们对癌症生物学和发生机理的认识,并对肿瘤细胞与其微环境之间的复杂关系提供了相关的见解。在癌症细胞中已经发现了几个解除管制的信号通路,这些通路的组成部分是肿瘤发生和进展的关键,代表了新药剂开发的目标。大量可能的靶点的确定导致了更多的新的治疗药物进入临床评估,这给我们带来了希望,可以开发更好的治疗策略,以克服癌细胞对标准治疗的耐药性,并改善患者的结果。不幸的是,尽管制药业和学术机构作出了努力,但只有少数新药对生存产生了重大影响,大多数晚期病人仍然无法治愈。

有几个原因可以解释为什么大多数新的抗癌药物未能改善治疗结果。癌症是一种复杂的疾病,多种基因变化的积累会影响相同或不同途径的组成部分,这使得很难确定一个特定的目标,将是唯一容易受到药理学抑制。另一方面,许多在临床前研究中显示出显著抗肿瘤活性的药物在临床试验中未能重现这些结果。临床前研究是重要的,因为它们代表了开发一种新的治疗化合物的第一步,提供了重要的信息,作用机制,抗肿瘤活性,药理学和毒理学,可以指导其后续的临床开发。选择最能反映不同癌症复杂性的适当的临床前实验模型,可能有助于确定最有前途的治疗药物,以维持临床评估的严密性。此外,现在已经很明显,阐明“驱动”分子变化可以确定最有可能从特定的靶向治疗获益的患者。因此,预计新的抗癌药物的开发应与反应的预测生物标志物的识别一起进行,这些标志物应在发现阶段的早期进行评估。

介绍 体外新抗癌药物的评价

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