第1章 - 临床前药物开发:翻译基础研究到临床工作
现代肿瘤学药物的开发依赖于识别驱动恶性转化和负责癌症的发展和进展的分子变化。现在,通过我们对癌症生物学知识的提高,这成为可能。然而,新的癌症疗法的发展一直是缓慢和低效的;因此,我们需要替代战略。临床前研究是重要的,它为任何新的抗癌药物的后续临床开发提供了必要的信息。在进入人体临床试验之前,相关细胞系和异种移植模型产生的数据对于促进更好地了解药物的靶点、作用机制、抗肿瘤活性、药理学和毒理学至关重要。使用更能反映人类癌症生物学的临床前模型将有助于提高新的抗癌化合物的成功率。最后,反应的预测性生物标志物的发现、在临床前研究中的发展以及随后在临床研究中的验证,将有助于确定最有可能从未来治疗中获益的患者群体。
延伸阅读
- Damia G, D 'Incalci M.当代抗癌药物临床前开发-最佳临床前模型是什么?2009年欧洲癌症;45:2768 - 2781。
- Garcia V.M, Cassier p.a., de Bono J.平行抗癌药物开发和筛选预测性生物标志物的分子分层:应对阻碍进展的障碍。癌症发现2011;1:207 - 212。
- 勒Tourneau会C,的Stathis A,维达尔L,等人。开始为首次在人类I期癌症的临床试验评估分子靶向药物剂量的选择。Ĵ临床ONCOL 2010;28:1401-1407。
- 奥卡尼亚A,Pandiella A,兆L.L.,等。癌症的分子靶向药物的临床前开发。纳特启临床ONCOL 2010;8:200-209。
- 波利蒂K,报W.如何遗传工程小鼠肿瘤模型提供深入了解人类癌症。J Clin Oncol 2011;29:2273年至2281年。
- Senderowicz上午信息需要首次在人类进行肿瘤学美国的试验:从以前的FDA医疗审阅一个视图。临床癌症研究2010;16:1719年至1725年。
- Spigel D.R, Ervin T.J, Ramlau R,等。OAM4558g是一项随机II期研究,评估MetMAb或安慰剂联合erlotinib治疗晚期NSCLC的最终疗效。J Clin Oncol 2011;29(增刊):Abstr 7505。