文摘1520O
后台
约15%的成人GIST型对KIT/PDGFRA变异型(KPWT)通常有SDH缺陷并抗imatinib底层机制包括高清晰度SAH缺陷GIST信号高IGFR信号通过MAPK、BRAF变异或STAT3激活Regorafenib(RE)以这些路径为对象,在KPWTGIST中可以更主动前端治疗
方法论
患者s>18,高级非预处理KPWTGIST经下一代排序集中确认后有资格合格pts以160mg/d接收21/28d周期初级端点为12周疾病控制率(RECIST 1.1)二级目标为PFS、OS、ORR(RECIST、Choi)、安全与QoL修正允许前一IM(adjivant)统计假设[H073%和H190%(ALT 0.1和ETU 0/2))定义样本尺寸为20pts
结果
2016年5月至2020年10月,与KPWTGIST并发30pt8屏蔽KIT前11变异3Exon9和3PDGFRA18其余16(53.3%)符合分子条件ps注册并启动RE审判因低招聘提前闭庭,尤其是在COVID暴发后数据处理细节表基于CRA12-DCR86.7%中值FU26(5至44个月),10/15pts进步,MPFS10.8m(95%CI6.9-14.8)。6 m,9m和12mPFS率分别为65%、48%和29%2ps自开机时25和43m6/15ps死亡33.5m(95%CINR)。表1520O
句法性 | N% |
年龄中位数 | 57(17-72) |
性别 性别 | 8(53)7(47) |
SDH复杂活动 | 3 (20) 10 (66) 2 (13) |
处理启动阶段局部高级不可解析Metostasic | 2(13)13(87) |
前一imatinib | 5(33)10(66) |
中值循环regrafenib | 7.8(0.3-39) |
减处理 | 7(47)8(53) |
处理中断 | (7)14(93) |
G3-4毒性增加Palmo植物红化皮肤失序 | 3(20)2(13)2(13)1(7)1(7)1(7)1(7) |
最佳RECIST响应CRPSDPDNE | 0(7)12 |
结论
学习结果接近预定活动阈值低招聘率可能影响这一实现二级端点的其他分析正在进行中高百分比忽略变异GISTS
临床测试识别
NCT02638766
编辑识别
负责研究的法律实体
西班牙Sarcoma研究组
供资问题
贝叶尔
披露
J.Martin Broto:金融利益个人专家证词金融利益个人专家证词金融利益个人专家证词金融利益个人专家证词金融利益个人特约演讲人:PharmaMar金融利益机构特邀讲演:PharmaMar金融利益机构特邀讲演Eisai金融利益机构特邀讲演:Novartis金融利益机构特约演讲者IMMIX生物药理金融利益机构受邀讲演:liste金融利益机构特约演讲者Karyopharm金融利益机构特邀演讲者Bayer金融利益机构特邀演讲人Celgene金融利益机构特约讲演者Pfizer金融利益机构受邀讲演:BMS金融利益机构特约讲演者Bluepride金融利益机构受邀讲演:dephera金融利益机构受邀讲演:Nektar金融利益机构受邀讲演FORMA金融利益机构特邀讲演 安根金融利益机构特约讲演金融利益机构特邀讲演Lily金融利益机构受邀讲演AROG金融利益机构特邀演讲者Daptimune金融利益机构特邀讲演者GSKN.印地语:金融利益个人特约讲演者:PharmaMar金融利益个人咨询局:PharmaMar金融利益机构研究赠款:PharmaMar金融利益组织/赞助者/资助者:PharmaMar金融利益机构研究赠款:Novartis金融利益机构研究赠款Eisai金融利益机构研究赠款ImixBio金融利益集团/赞助者/资助者:Bayer金融利益集团/赞助者/资助者:dephera金融利益集团/赞助者/资助者Daychii金融利益组织/赞助者/资助者:蓝字金融利益机构、赞助者/资助者:适配imune金融利益集团/机构/赞助者/供资集团GSK金融利益集团/赞助者/资助者:Karyopharm金融利益集团/赞助者/资助者Celgene金融利益机构、赞助者/资助者:AROGJ.Lavernia:金融利益个人特约演讲人:PharmaMar金融兴趣个人特约讲演者:BMSC.Serrano:金融利益个人特约讲演:Bayer金融利益机构研究赠款Bayer公元前Moura:金融利益机构研究赠款:Novartis金融利益机构研究赠款Eisai金融利益机构研究赠款:PharmaMar金融利益机构研究赠款ImixBioJ.Blay:金融利益机构研究赠款Bayer金融兴趣个人特约讲演:Bayer金融利益机构研究赠款:Novartis金融利益个人特邀讲演:Novartis金融利益机构研究赠款:Roche金融兴趣个人特约讲演 Roche金融利益机构研究赠款金融兴趣个人研究赠款E.R.Fumagalli:金融利益机构研究赠款Bayer所有其他作者均声明无利益冲突
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