在二线Nivolumab基础上加入Ipilimumab治疗晚期鳞状上皮非鳞状细胞癌没有好处

作者:作者:琳达·威廉姆斯，资深有线新闻记者

Medwireenews.：肺部地图S1400I试验未能通过将Nivolumab与IpiLimumab组合用于阶段IV鳞状非小细胞肺（NSCLC）肺癌的患者来证明改善的整体存活（OS）。

在29.5个月的后续后续期间，III期的中位数操作系统，125名患者的开放标签研究为每2周加上IPILIMIMAB 1 Mg / kg每2个患者每26个周至疾病进展或无法忍受的毒性。

美国康涅狄格州纽黑文耶鲁癌症中心的Scott Gettinger及其同事报告说，这与127例仅接受nivolumab治疗的患者11个月的中位OS没有显著差异。

研究人员评估的无进展生存期(中位3.8个月vs 2.9个月)和缓解率(18个月vs 17%)的次要终点，联合和尼鲁单抗治疗组也具有可比性。

nivolumab联合ipilimumab的患者确实有更长的中位缓解持续时间，为28.4个月，而单独使用nivolumab的患者只有9.7个月，尽管当排除6个未证实的nivolumab部分缓解时，后者的持续时间上升到13.2个月。

亚组分析显示，在两个治疗组中，肿瘤PD-L1表达至少5%或肿瘤突变负荷(TMB)为10个突变/Mb或更高，与OS均无显著相关性。

在高于10次突变/ MB的患者中，无论PD-L1肿瘤表达状态如何，患有Nivolumab加Ipilemimab与Nivolumab的更好的OS趋势。但对于少于10次突变的患者和PD-L1肿瘤表达小于1％，与单独的Nivolumab相比，联合治疗的接收表现出较差的OS趋势。

然而，研究人员强调这些分析的“探索性”和每个亚组中的少数患者必须“限制结论”。

联合用药组和纯尼鲁单抗组中发生3级或以上严重治疗相关不良事件的患者比例相似(39.5 vs 33.3%)，任何严重程度的免疫相关不良事件报告分别为66.0%和59.0%。

研究小组报告说，25%的联合治疗组和15%的单药治疗组因毒性而停止治疗贾马肿瘤学．

Scott Gettinger及其合著者指出，目前有几项试验正在研究nivolumab加ipilimumab作为一线PD-1途径抑制剂治疗后进展的晚期NSCLC患者的挽救性治疗。

他们解释说:“这些研究纳入了对PD-1轴抑制剂治疗具有获得性和原发性耐药性的患者。”

“在这些研究和其他研究完成之前，尼鲁单抗和伊匹单抗联合治疗在预先治疗的晚期NSCLC患者中将继续没有作用。”

参考

Geters Sn，雷德曼MW，Bazhenova L，等．Nivolumab Plus IPILIMIMAB对先前治疗的阶段阶段鳞状细胞肺癌的患者进行了Nivolumab。肺部地图S1400I相3随机临床试验．JAMA杂志;在线出版物2011年7月15日。Doi：10.1001 / jamaoncol.2021.2209