抽象6P
后台
APT和ATEMPT测试发现,单片axel和trastuzumab(TH)和T-DM1分别与小点阴性HER2阳性乳腺癌患者优长期结果相关HER2DX风险评分与两次测试结果相关
方法论
并用HER2DX数据综合APT测试和ATEMPT测试共同初级端点为HER2DX关联免复发区间和入侵性无病生存HER2DX风险分数评价i)为连续变量0-100,ii使用预定义截取(50)和i)使用探索性最优截取(32)。kaplan-Meier法和分层Cox回归模型被用来评价HER2DX和结果之间的联系
结果
总计有471pts接收TH(n=324)或T-DM1(n=147)被列入研究范围,其中大多数为阶段I(n=43292%)和荷尔蒙受体阳性疾病(n=33575%)。中位跟踪为6.7年(APT和ATEMPT分别为10.8和5.8年)。HER2DX风险核心中值为13.9(IQR4.7-27.0),按预定义和最优停机率计算,Pts中HER2DX高风险疾病分别占5.5%和18.3%HER2DX风险评分持续变量关联RFIP=0.009,但不使用iFSS(HR/10units:1.18, 0.98-1.42!0.09使用预定义截取值(50),HER2DX高风险pt风险较高RFI(HR:7.33,2.29-23.47,p <0.001),但对iDFS的影响无关重要(HR:2.78,0.97-7.95,p=0.057)。在多变分析RFI中,HER2DX在调整荷尔蒙受体状态和肿瘤大小后保持统计意义(HR:7.89,2.06-30.22,p=0.003)。最优截取点(32)分辨低风险pts(7-年RFI98.2%!96.7%-99.6%高危险疾病(7-年RFI:88.7%80.4%-97.8%)[平台9.5%],包括多变分析RFI(HR:6.87,2.22-21.27,p<0.001)iDFS(HR:2.81,1.26-6.23,p=0.01)。
结论
HER2DX风险评分与小点阴性HER2+乳肿瘤复发风险相关联,这些肿瘤用ajivantTH或TDM1处理
负责研究的法律实体
诸位作者
供资问题
没有收到任何资金
披露
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