抽象28P
后台
循环肿瘤脱氧核糖核酸(ctDNA)有希望成为肿瘤专用标志,用于转移式癌症持续监控目的是调查ctDNA诊断能力 转移式乳腺癌疾病增量 并提议合理选择CtDNA临界值并具有临床有效性
方法论
从2019年7月1日到2021年12月1日进行的预期单中心观察研究录入136个有转移性乳腺癌对象以测序原生肿瘤以寻找PIKC3A变量供小滴数字PCR监测本期中分析报告来自19个主体265个处理样本并配有PIK3CA变异H1047R或E545K采样对象每3-5周,中位跟踪85周(13-125周)和中位14(2-29)ctDNA时点初级结果是逐步自由生存ROC分析和后勤回归调查量化ctDNA分析诊断力和CA15-3预测从每个采样时间点12周内进度似然比用于合理选择ctDNA结果间隔
结果
CtDNA级别(AUC:0.856!95%CI0.807-0.897)性能优于CA15-395%CI0.663-0.801P<0.001预测12周内进度CtDNA水平低于10变异拷贝/mL令人放心,而100复制/mL以上预测64%前列进度,中位周期为10周(8-20周)相对于标准护理逻辑回归分析显示CtDNA水平和CA15-3连续两次上升相补值,结果AUC所得风险评分为0.908(95%CI0.854-0.947)。风险评分 < 0.15和 > 0.25分别实现93%(95%CI87%-96%)和82%(95%CI71%-90%)负值和正预测值,结果临床信息化结果89%抽取血液
结论
强量ctDNA监控显示临床有效性改善对转移式乳腺癌疾病增量监控,并有可能风险知情地调度标准临床护理
临床测试识别
临床试验号:B1172019334AZDelta综合医院
负责研究的法律实体
诸位作者
供资问题
straZeneca(调查者启动赠款ESR-18-13805,精度跟踪:用于精密治疗和分子监控的乳腺癌DNA排序)
披露
所有作者都宣布无利益冲突