726MO-语理学和先验治疗结果+pembroizumab对高级内核癌症患者的医生选择处理(Study 309/KEYNOTE-775)(Study 309/KEYNOTE-775)

后台

309/KEYNOTE-775研究(NCT03517449)是第三阶段试验,比较Lenvatib+pembroizumab对曾接受高级内分治癌症的病人的药理选择LEN+pembro显著改善ITT群中OSs和PFSvsTPCs(全来客)(HR[95%CI]:OS0.62[0.51-0.75]PFS0.56[0.47-0.66]和不匹配修复高素状态ptPFS 0.60 [0.50-0.72]由肿瘤文理学和前程理疗分类

方法论

合格点为QQ18y语义确认前处理后高级EC和肿瘤样本以确定MMPt随机编译LEN20 mgPOQD+embro200mgIVQ3W35周期)或TPC(doxoricin 60 mg/m²问题3W累积剂量500 mg/m²或速度80 mg/m²QW3xx开关随机分解由MMR状态分解(精益二维),pMRpts分层由ECGPS0vs1分解,地理区分解和前盆辐射处理持续到PD、毒性或pt提取初级端点为OS和PFS

结果

827ps注册TPCn=416从随机化到数据截取时间中值(Oct 26,2020)为16.8(8.7-2.80)OS偏向LEN+proPFS结果与OS结果一致(待提交)。

结论

LEN+pembro为pt提供有意义的效率提高,前处理高EC遍历(包括难以处理语理学),而不论前处理前处理前处理法djivantttttx点前端白金比点++bro大,支持提前使用LEN+pembro表726MO

		N级	OSHR(95%CI)
结构学-内分片-隐性清除细胞	pMMRAll-comerpMMRAll-comerpMMRAll-comer	3864972112184647	0.78/0.57-1.05.65/0.49-0.84.68/0.49-0.96.68/0.48-0.94.34/0.15-0.780.33/0.15-0.74
原tx-一行platinumtx->1线platinumtx-接收	pMMRAll-comerpMMRAll-comerpMMRAll-comerpMMRAll-comerpMMRAll-comerpMMRAll-comer	526641170185258303439524451550240270	0.58/0.45-0.730.54(0.44-0.671.10(0.73-1.660.93/0.62-1.380.64(0.45-0.90.67/0.48-0.920.0.0.0.0.0)0.70(0.54-0.918-0.46-0.44.0.65(0.51-0.8306/0.45-0.70.06)0.43-0.970.65(0.44-0.96)

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临床测试识别

NCT03517449

编辑识别

医学写作辅助由ICONplc博士Kathleen Estes提供(北威尔士州PA 美国)。援助由Merck SharpDohmeCorp.提供,MckCo公司在美国NJKenilworth分公司子公司

负责研究的法律实体

Eisai公司、Woodcliff湖公司、NJ公司和美国Mck SharpDohme公司子公司

供资问题

Eisai公司、Woodcliff湖公司、NJ公司和美国Mck SharpDohme公司子公司

披露

N.科伦坡:金融利益个人咨询局:Roche金融利益个人咨询局:药店金融利益个人咨询局AstraZeneca金融利益个人咨询局MSD/Merk金融兴趣个人咨询局Clovis肿瘤学金融利益个人咨询局:Tesaro金融利益个人咨询局GSK金融利益个人咨询局:Novartis金融利益个人咨询局:辉瑞金融利益个人咨询局:金融利益个人咨询局BIOCAD金融利益个人咨询局金融利益个人咨询局金融利益个人咨询局Eisai金融利益个人咨询局Oncxerna金融利益个人荣誉 Roche金融利益集团个人荣誉集团:药店金融利益个人荣誉:AstraZeneca金融利益个人荣誉MSD/MERK金融兴趣个人荣誉Clovis肿瘤学金融利益集团个人荣誉集团Tesaro金融利益集团个人荣誉集团金融利害关系 个人利益 他人荣誉 诺华金融利益集团个人荣誉集团:辉瑞金融利益集团个人荣誉集团Takeda金融利益个人荣誉BIOCAD金融利益集团个人荣誉集团Imunogen金融利益集团个人荣誉集团金融利益个人荣誉Eisai金融利益个人荣誉Oncxerna金融利益个人旅行费用:Roche金融利益个人旅行费用:药店金融利益个人旅行费用AstraZeneca金融利益个人旅行费用MSD/Merk金融兴趣个人旅行费用Clovis肿瘤学金融利益个人旅行费用:Tesaro金融利益个人旅行费用GSK金融利益个人旅行费用:Novartis金融利益个人旅行费用:辉瑞金融利益个人旅行费用:Takeda金融利益个人旅行费用BIOCAD金融利益个人旅行费用:imunogen金融利益个人旅行费用:Mersana金融利益个人旅行费用Eisai金融利益个人旅行费用Oncxerna公元前Lorusso:金融利益个人咨询局:Roche金融利益个人咨询局Tesaro/GSK金融利益个人咨询局Clovis金融利益个人咨询委 默克金融利益个人咨询局:药店金融利益个人咨询局金融利益个人咨询局:Genmab金融利益个人咨询局金融利益个人咨询局AstraZeneca金融利益机构研究赠款Tesaro/GSK金融利益机构研究赠款:Roche金融利益机构研究赠款:药店金融利益机构研究赠款Clovis金融兴趣个人专家证词Clovis金融利益 个人 程序测试PI Roche金融利害关系个人法例测试PI药房金融利益 个人 程序测试PI:Tesaro金融利害关系 个人 其他方面 规范测试PICLOVES金融利益个人测试 PI规范测试:imunogen金融利益 个人 等 规范测试PI Genmab金融利害关系 个人 其他方面 规范测试PI AstraZeneca金融利益 个人 程序测试PI默克金融兴趣个人旅游支持和医院会议:Roche金融兴趣、个人、其他、旅行支持和医院会议:药店金融兴趣个人旅游支持医院会议AstraZeneca金融兴趣个人旅游支持医院会议Tesaro/GSK金融兴趣个人旅游支持医院会议非金融利益个人董事ENGOT非金融利益个人董事AIOM非金融利益个人董事MITO非金融利益个人理事会成员ESGO非金融利益个人理事会成员:ESMOA.CasadoHerrez:金融利益个人咨询局:Roche、Pharmamar、Lilly、Eisai/Merck金融利益、机构研究赠款:Roche、Lilly、Pharmamar、Eisai、Astra/Zeneca、Tesaro/GSK金融兴趣个人旅行支持出席大型国际肿瘤会议(ASCO、ESBO、SGO、CTOS、ESGO):Pharmamar、Roche、AstraZeneca、Merck非金融利益个人成员EORTCGCG、EORTCSTBSG、GCIG、ENCT和西班牙医学肿瘤学学会公元前Santin:金融利益个人研究Grant:Puma金融兴趣个人研究奖项金融兴趣个人研究Gile金融兴趣个人研究赠款:Sython金融兴趣个人研究Grant:金融利益个人收费金融兴趣个人研究赠款 Boehinger-Ingelheim金融兴趣个人研究赠款Genentech金融兴趣个人研究赠款:Tesaro金融利益个人收费Tesaro金融兴趣个人研究赠款Eisai金融利益个人收费EisaiE.Colomba:金融利益个人与机构,其他,荣誉:BMS金融利益,个人与机构, 其他方面,荣誉:Clovis金融利益,个人与机构,其他,荣誉:Ispen金融利益,个人与机构, 其他方面,荣誉:辉瑞金融利益个人机构咨询作用:Merck金融利益个人机构咨询作用MSD金融利益个人机构咨询作用BMS金融利益个人机构咨询作用:Ispen金融兴趣,个人,其他,旅行,住宿,费用:BMS金融利益,个人,其他,旅行,住宿,费用:辉瑞金融利益,个人,其他,旅行,住宿,费用:IspenD.S.Miller:金融利益个人咨询局Eisai金融利益个人咨询局Karyopharm金融利益个人咨询局:Tesaro金融利益个人咨询局:tarveda金融利益个人咨询局 Myriad金融利益个人咨询局GalxoSmithKline金融利益个人咨询局:金融利益个人咨询局AstraZeneca金融利益个人咨询局EMD Serono金融利益个人咨询局Seagen金融利益个人董事NRG肿瘤学金融兴趣个人研究赠款:NRG肿瘤学金融兴趣个人研究赠款金融兴趣个人研究奖章Advaxis金融兴趣个人研究赠款金融兴趣个人研究赠款:Advenchent金融兴趣个人研究Grant Regeneron金融兴趣个人研究Grant:金融兴趣个人研究Grant:Agenus金融兴趣个人研究奖章Akesobio金融利益个人研究赠款EMD Serono金融利益个人作用:NRG肿瘤学K.Fujiwara:金融利益个人咨询局金融利益机构研究赠款:MSD、Eisai、AstraZenca、Chugai-Roche、Clovis和Regenerone非金融利益个人理事会成员:GCIG(即时上任主席)、IGCS(主席选任)、GETIC(副主席)、NRG肿瘤学S.Pignata:金融利益,个人,其他,荣誉:AstraZeneca金融利益集团个人荣誉集团GlaxoSmithKline金融利益个人荣誉 Roche金融利益集团个人荣誉集团:辉瑞金融利益个人荣誉Clovis金融利益个人荣誉:药店A.Floquet:金融利益个人咨询局AstraZeneca金融利益个人咨询局MSD金融兴趣个人咨询局Clovis肿瘤学金融利益个人咨询局GSK金融利益个人咨询局:Pharma Mar金融利益个人荣誉:AstraZeneca金融利益个人荣誉MSD金融兴趣个人荣誉Clovis肿瘤学金融利益集团个人荣誉集团金融利益,个人,其他,荣誉:Pharma Mar金融利益个人旅行费:AstraZeneca金融兴趣个人旅行费MSD金融兴趣个人旅行费用Clovis肿瘤学金融利益个人旅行费用GSK金融利益公司个人旅行费用:Pharma MarB.J.Monk:财利个人荣誉:Agenus,Akeso生物,Iovance,Puma,AstraZeneca,Eisai,Elevar,GOG基金会、Merck,Mcksson,Tesaro/GSK,Aravive,Gradalis,ImmnoGen,Mersana,Novocure,Myriad,Pfizer,Roche/Gentech,VBL,Karyopharm,Clovis,SorrentoS.贝纳杰:金融利益个人咨询局:AstraZeneca、Amgen、Clovis、GSK、Imunogen、Mersana、Merck Serono、MSD、Pfizer、Roche、Oncoxerna金融利益机构研究赠款:AstraZeneca、Tesaro和GSKR.T.Penson:金融利益个人基金:数组生物药理公司、AstraZeneca公司、Genentech公司、Vascul生物源有限公司金融兴趣个人咨询局:AbbVie、AstraZeneca、Clovis肿瘤学、Curio科学公司、Genentech、Janssen肿瘤学公司、Merck公司、Mersana治疗理学公司、NewLink遗传学公司、NexusGlobal Group公司、PierisPharma公司、Roche公司、Sutro生物药厂、Syndax药厂Tes非金融利益个人咨询局R.Kristelet:金融利益个人咨询局GSK金融利益个人咨询局Clovis金融利益个人咨询局AstraZeneca金融利益个人咨询局Eisai金融利益个人咨询局InCyte金融利益个人咨询局:药店金融利益个人咨询局 Roche金融利益集团个人荣誉集团金融利益个人荣誉Clovis金融利益个人荣誉:AstraZeneca金融利益个人荣誉Eisai金融利益集团个人荣誉集团InCyte金融利益集团个人荣誉集团:药店金融利益个人荣誉:RocheM.Fabro:金融利益个人咨询局:AstraZeneca金融利益个人咨询局M.Orlando:金融利益个人咨询局Eli Lily和AmgenH.Mackay:金融利益个人咨询局:Merck金融利益个人咨询局Eisai金融利益个人咨询局AstraZeneca金融利益个人咨询局E.Jensen:金融利益个人全时或非全时就业:Merck SharpDohme公司,Mck公司子公司,KenilworthNJ美国L.Dutta:金融利益个人全时或非全时就业:Eisai公司,Woodcliff,NJ,USAR.Orlowski:金融利益个人全时或非全时就业:Merck SharpDohme公司,Mck公司子公司,KenilworthNJ公司V级Makker:金融利益个人咨询局:Aqule金融利益个人咨询局Eisai金融利益个人咨询局Karyopharm金融利益个人咨询委 默克金融利益个人咨询局Clovis金融利益个人咨询局IBMWatson金融利益个人咨询局:金融利益个人咨询局金融利益个人咨询局Faeth金融利益个人咨询局GSK金融利益个人咨询局AstraZeneca金融利益集团个人荣誉集团:Aqule金融利益个人荣誉Eisai金融利益个人荣誉金融利益集团 个人集团 其他人 荣誉集团 Merck金融利益个人荣誉Clovis金融利益集团个人荣誉集团IBMWatson金融利益个人荣誉金融利益个人荣誉金融利益集团个人荣誉集团Faeth金融利益集团个人荣誉集团金融利益个人荣誉:AstraZeneca金融利益个人旅行费用:Aqule金融利益个人旅行费用Eisai金融利益个人旅行费用:Karyopharm金融利益个人旅行费用:Merck金融兴趣个人旅行费用Clovis金融利益个人旅行费用IBMWatson金融利益个人旅行费用:Moreo金融利益个人旅行费用:dephera金融利益个人旅行费用:法思金融利益个人旅行费用GSK金融利益个人旅行费用AstraZeneca金融兴趣,个人,筹资,学习筹资:AstraZeneca金融兴趣,个人,筹资,学习资助:Eisai金融利益,个人,筹资,学习筹资:Karyopharm金融兴趣,个人,筹资,学习筹资:Lily金融利益公司 个人 基金 研究基金会 默克金融利益个人基金学习筹资:武田金融利益公司、个人公司、基金公司、研究基金会:Genenttech金融兴趣 个人 筹资 学习筹资 ymeworks金融兴趣、个人利益、筹资、学习筹资:Moreo