346MO-伴之以新诊断Gliosblatoma病人护理标准(temozomide和/或辐射理疗):A阶段Ib试

后台

Glioblatoma多型(GBM)是成人最常见的初级恶性脑肿瘤(>60%),预测性极差一线护理标准对病人的处理包括外科/外科剖析与辐射理疗并伴并用ajivant Temozolomideexoreic酸2-hyclecey2-OHOA新类可口生脂肪酸调整薄膜的脂质组成和结构,显示二模分子机制对癌症产生特效(细胞循环阻塞和编程细胞死格术对Glioma非保护自发作用)。研究的目的是确定安全性、可耐性及最大可耐性2OHOA加到一线SOC对新诊断GBM病人

方法论

阶段1B开标检测3+3降级设计测试(NCT03867123)录入新诊断GBM病人半或全外科剖分2级天文肿瘤:1臂(6周RT+TMZ+2OHOA并发阶段)和2臂(8周TMZ+2OHOA维护阶段)。双臂后加四周安全跟踪

结果

十九名病人被招募,十名病人在ARM1和九名病人在ARM2未发现DLTs, 均接收12克/日2OHOA双臂所有病人至少提交一AE大于40%的病人显示AEs为腹泻(8/10)、头痛(5/10)、恶心(5/10)、失眠(4/10)、便秘(4/10)和呕吐(4/10)没有一个病人因四级或五级AE唯一归结为SAE研究-emblism CTAE3

结论

新诊断GBM病人每日增加12克2-OHOA标准(RT/TMZ)普遍得到很好的容忍,提供有利的安全剖面图(无2-OHOA相关严重或高等级AEs),建议为第三阶段测试提供2-OHOA剂量

临床测试识别

NCT03867123

编辑识别

负责研究的法律实体

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供资问题

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