1160-开放标签国际研究177Lu多效四叉杆化Somatatain受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs):期中分析

后台

¹⁷⁷液态四叉答¹⁷⁷Lu-IPN01072,小说sometostatin受体2对立体显示在7.4GBq/循环受控活动带子NET阶段I/II研究通过调整处理规程将辐射剂量限制到骨髓和肾脏来评价该物剂的安全和初步效果

方法论

资格认证包括累进级二NETs第一阶段由A和B部分组成A部分含毒性3周期规划管理4.5GBq¹⁷⁷液态四叉车300微克并注册15名病人安全评价后,B部分开始逐周期放射性/倍质量比升至6.0GBq/300mg或4.5GBq/300-1300mg20名病人注册临时分析截取日期

结果

前35名注册病人的治疗包括外科手术(69%)、化疗(20%)、放射理疗(14%)和前后相伴somatostatin模拟器(77%)。在IA截取日期,28个已完成处理,7个仍在接受计划周期在这28名病人中,22人(78.6%)接受了3周期中位放射性为++13GBq和6人(21.4%)停止治疗总体说来,12名病人报告3/4级相关血液不良事件(34.3%),淋巴素数减少6分(17.1%),阵列细胞数减少5分(2.3%),小板数减少14.3%),中微粒数减少2分(2.7%),贫血2分(2.9%)3/4级毒物报告20名有适当后续效果的病人12个月控制率为90%(95%CI:68.3%-98.8%)

结论

本IA建议¹⁷⁷液态四叉答对NET病人安全剖面可接受使用比先前使用STR2求效器研究或当前协议研究低管理活动周期有希望效果结果鼓励以该表示实现开发

临床测试识别

2015-002867-41NCC02592707

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