1783O-病人报告随机二级实验结果,对有限级小细胞癌症每日两次高用量测算

后台

并发化疗法LSSCLC标准处理BIDTRT45Gy最推荐时间仅有30%治愈,需要更好的治疗高TRT剂量可能提高局部控制生存能力,我们进行了二级测试,BIDTRT45Gy与60Gy比较人们对BIDTRT毒物有重大关注介绍病人测试报告健康生活质量

方法论

病人接受4门白金/etoposide课程并随机接受TRT45或60Gy响应者接受25-30Gy预防克拉内辐照EORTCQLQC30/LC13报告数组数周0、4(TRT前)、8(TRT结束)、12(响应评价)、16(PCI结束)、22、32、42和52基本HQL端点为Disphiaa、Disspnea、GlobalQL和物理函数平均分差++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

结果

2014-2018年期间,160名符合本分析条件的病人注册中位年龄为65岁,58%为女性,10%为PS2级和81%三级客观估计毒性无重大差异,放射性毒性比前多研究少。高剂量臂实现显著提高2年生存率(初级端点)(46%对s7成p=002和中位总体生存42个月p=.02761%-76%不等的时间点填妥率病人报告从最大值TRT8级(45Gy平均分45.1分和51.9分)60Gy病人在w12(45Gy:18.3,60Gy:32.8)和w16(45Gy:7.3,60Gy:18.4)时有较多缺陷,但在W22后,二臂缺陷水平恢复预处理值yspnea、全球生活质量或物理功能或任何其他HQL尺度在任何时间点均无重大差异

结论

高剂量BIDTRT显著提高生存率,从毒性和病人报告HQL方面都完全可容忍,尽管高剂量臂上的一些病人需要较长时间从辐射诱发性畸形恢复

临床测试识别

NCT02041845

编辑识别

负责研究的法律实体

NNU-Nordegian科技大学

供资问题

挪威癌症协会和挪威中心教育、研究和创新联络委员会

披露

所有作者都宣布无利益冲突