1021O-AK104安全抗波活动双目抗体PD-1和CTLA-4

后台

间皮瘤患者预测力差,治疗选择有限Platinum/Pemx化疗标准值,尽管第三阶段测试前未处理的恶性胸膜间皮瘤中nivolumab加ipilimumab此外,双阻PD-1和CTLA-4复用MPM可改善疾病控制(12周达50%),但受高毒性率限制(26%3-4级处理不良事件[TRAE])。初始安全性能数据AK104双目抗体 目标PD-1和CTLA-4

方法论

Pts间皮瘤复发或易损至少一线化疗参加当前阶段1a/1b研究AK104-101高级固态肿瘤(NCT03261011)。以RECIST 1.1为基础的教程评估每2周期/8周进行一次

结果

至2020年5月6日已有18位间皮瘤注册13pts注册剂量升级分组可用教程评估数据4 mg/kg,6 mg/kg,10mg/kg和450mgAK104Q2WIV(28天周期),其中12天前抗PD-L确认客观响应率15.4%2/13响应持续时间[DoR]:3.6+和12.9个月)和8周DCR为84.6%(11/13)。7ps观测到肿瘤收缩(53.8%)进取免费生存6个月为64.5%Pt稳定病持续时间(6mg/kgQ2W)18分中三分中16.7%有3至4级TRAE和9个科目经历二级TRAEs最常报告TRAEs6ps和IRRs5ps2

结论

AK104-101研究初步结果显示AK104教程良好并拥有令人鼓舞的抗脉冲反间皮瘤活动AK104处理间皮瘤应进一步评估

临床测试识别

NCC0326101

编辑识别

负责研究的法律实体

Akesobio澳大利亚分公司

供资问题

Akesobio澳大利亚分公司

披露

M.Millward: Advisory/Consultancy, Travel/Accommodation/Expenses: AstraZeneca!Advisory/Consultancy, Travel/Accommodation/Expenses: Bristol-Myers Squibb!咨询/咨询:默克夏普Dohme咨询/咨询:辉瑞Advisory/Consultancy, Travel/Accommodation/Expenses: Roche!Advisory/Consultancy: Novartis!咨询/咨询:TakedaA.prawira研究赠款/资助(机构):Akeso生物药理研究赠款/资助(机构):CStone研究赠款/资助(机构):五元制研究赠款/资助(机构): Arcusbio研究赠款/资助(机构化):辉瑞研究赠款/资助(机构):Bayer研究赠款/资助(机构):Beigene研究赠款/资助(机构):Roche/Genentech研究赠款/资助(机构):BMS研究赠款/资助(机构化):阿波拉研究赠款/资助(机构):Corvus研究赠款/资助(机构):宏增型研究赠款/资助(机构):Henlius研究赠款/资助(机构):Eli Lily研究赠款/资助(机构):MSD研究赠款/资助(机构):AstraZeneca研究赠款/资助(机构):Virogin研究赠款/资助(机构):Janssen研究赠款/资助(机构):GSK研究赠款/资助(机构):二元学.b.行程咨询/咨询、演讲局/专家证词、研究赠款/资助(自理)、研究赠款/资助(机构)、旅行/Accomment/Excentes:Amgen咨询/咨询、演讲局/专家证词、研究赠款/资助(自费)、旅行/Accomment/Excenses:Astallas咨询/咨询,研究赠款/自筹资金,旅行/通商/费用:Bayer咨询/咨询、讲演局/专家证词、研究赠款/资助(自筹资金):BMS咨询/咨询、演讲局/专家证词、研究赠款/资助(自理)、研究赠款/资助(机构)、THOR研究国家协调员:Janssen-Ciang咨询/咨询、研究赠款/自筹资金、研究赠款/自筹资金(机构):MSD咨询/咨询,研究赠款/供资(机构):NovartisAdvisory/Consultancy, Travel/Accommodation/Expenses: Sanofi!咨询/咨询Tolmar咨询/咨询、研究赠款/供资(自筹资金):Ipsen咨询/咨询:IQVIA研究赠款/资助(自发),研究赠款/资助(机构):AstraZeneca研究赠款/自筹资金:辉瑞研究赠款/资助(自筹资金),研究赠款/资助(机构):Server研究赠款/资助(机构):Aslan研究赠款/资助(机构):GSK研究赠款/资助(机构化):太浩研究赠款/资助(机构):Akeso生物药理研究赠款/资助(机构):Medimune研究赠款/资助(机构):AptevoX.金B李M王K.YKwek:控股人/控股人/Stock选项,全时/非全时作业:Akeso生物药Y.Xia:控股人/控股人/Stock选项,全时/非全时就业,主管/董事局:Akeso生物药店J.德赛:咨询/咨询:安根咨询/咨询,研究赠款/供资(机构):Novartis咨询/咨询,研究赠款/供资(机构):Eli Lily咨询/咨询,研究赠款/供资(机构):GSKAdvisory/Consultancy: Pierre-Fabre!咨询/咨询Eisai研究赠款/资助(机构):Roche/Genentech研究赠款/资助(机构):BMS研究赠款/资助(机构):AstraZeneca研究赠款/资助(机构):BeiGene所有其他作者均声明无利益冲突