NORA实验:Niraparib个性化起始剂量对白金敏感复发子癌病人进行维护理疗,临时总体生存结果

抽象性

VP7-2022:iraparib临时总体生存结果,个人化起始剂量为白金敏感复发子癌患者维护理疗法:双盲随机安眠药三级测试

发布日期:2022年12月15日
DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.11.007
下载PDF

M.R.美沙市X.武J珠大全银市杨J刘J王L武城刘义加高王GLou H杨市周B康市Y黄联LChen X振市东J湖湖市
显示作者和关联

后台

Niraparib先前显示三级NORA试验效果,显示白金敏感复发子宫癌患者PSROC大为改善PFSadhoc中间分析的目的是调查nirabi对单片启动量(ISD)OS的影响

方法论

双盲安慰器随机测试3阶段NORA为265名中国病人录入PSROC多数病人(229265)随机化(2:1)按基体权数和小板计数逐个起始剂量接收nirarib或a反之 300 mg)OS分析由ITT法和安培院病人审查法采用,改用PARPi

结果

病人随机接收nirabrib(n=177)或安慰剂(n=88)。数据截取发生在9月232022nirabrib和abo臂OS跟踪时间中值分别为45.7和44.5摩斯adhoc临时OS分析44%成熟度mOS使用ITT方法对接受nirarib对安慰器的病人数值较长:46.3[95%CI,41.0-NE]对43.4(95%CI,33.1-NE)ms[HR=0.826!95%CI,0.56-1.2143%(38/88)安慰臂病人随后接受PARPi理疗观察OS趋势一致,审查接受PARPi安培臂的病人,而不管gBRCA状态详细数据表提供未识别新安全信号

结论

NORA显示一种潜在偏向OS趋势BRCAiraparib使用ISD系统处理PSROC

临床测试识别NCT03705156

负责研究的法律实体实验室(上海)有限公司

资金来源:这项工作得到Zai实验室支持,并部分得到中国2018年“重要新药开发”国家主要科技特殊项目支持(赠款号2018ZX09736019)。

披露:M.R.Mirza:金融利益个人咨询局:AstraZenecaBiocad金融利益个人特邀讲演:AstraZeneca,GSK,Karyopharm金融利益个人控股/分享:Karyopharm金融利益机构研究赠款:GSK、AstraZeneca、Ultimovacs金融利益机构受邀讲演:dephera非金融利益个人咨询作用Ultimofacs
X.振:金融利益个人全时或非全时就业:Zai实验室LLC金融利益个人股/分享:Zai实验室LLC
J.东JHou:金融利益个人全时或非全时就业:Zai实验室Co.Ltd金融利益个人股/Shares:Zai实验室(上海)有限公司
所有其他作者均声明无利益冲突