exi-CelOS益惠显示重折/易碎大B-Cell Lymphome

网线新闻重发/易碎大B细胞淋巴ma患者首线治疗一年后,axicabatene cirolecel(axi-cel)治疗大大延长总体生存5年时间,而ZUMA-7实验显示法则比标准护理延长5年时间

自动机反CD19细胞受体T-CAR向美国伊利诺伊州芝加哥2023ACO年会介绍更新研究,由美国休斯敦得克萨斯大学MD安德森癌症中心Jason Westin介绍并同时发布新英格兰医学杂志.

中位47.2个月后续跟踪后,180名随机分配接受 Leukapheriss、淋巴耗竭化疗和单片axicel(目标2x106CART-cells/kg)

远比中值OS31.1个月长得多。 179名患者代之以由两三个周期基于白金色素的化疗组成护理标准系统,后继为部分或完全响应者自动机干细胞移植

值得注意的是,94%的axi-cel臂病人接受CART计划治疗,而只有36%的护理标准臂病人接受ASCT

OS危险比为0.73偏向axi-cel理疗,4年OS估计比率为54.6%对46.0%照护

Jason Westin指针OS图表示,“在受攻击性耐火性淋巴瘤患者中,像这里显示的长期生存曲线高原基本与治疗法一致。”

OS大有裨益遍及所有预定子类,尽管控制臂比ORCHARRD试验报告标准处理10个月左右历史OS率效果更好

57%的护理标准臂病人随后接受非协议细胞免疫疗法, 包括79名病人xi-cel表示,

exi-cel还额外评估二次端点

它们是无序生存,确定时间从随机化到疾病递增卢加诺分类或任何死因(中位14.7对3.7个月,HR=0.51)和调查员评估免事件生存(EFS),定义从随机化到疾病递增时间使用卢加诺分类、启动新处理或任何死因(中位10.8对2.3个月,HR=0.42)。后端点不同于EFS中央审查初级端点,ZUMA-7调查人员表示,中央审查以前显示已经实现

自前次报告以来,累积处理严重或致命不良事件发生率没有差别。递增性疾病是影响30%a-cel-处理病人和42%c控制的最常见死因,其次是5级负事件(分别为5比1%)、新恶性(1比0)和其他原因(8比11%)。

Jason Wesin告诉代表们ZUMA-7发现显示对重发或复发性疾病的病人的治疗有“范式变换”,应促使医生自一线治疗开始优先考虑并使用CART细胞治疗,而不是适应ASCT

ZUMA-7确认axi-cel是二线护理对象二线标准

会话讨论者Asher Chanan-Khan来自美国佛罗里达州Jacksonvillemac Clinic Center同意ZUMA-7数据“必须改变护理标准”,

并使用相同或别目标对同CART复方或异型CART复方

引用

威斯汀JOOKERSTENMJet al.初级总体生存分析3级随机ZUMA-7研究复发/复发大B细胞淋巴.JClinOncol202341 (suppl 17!abstrLBA107)

威斯汀JROLULULEOLESTENMJet al.ZUMA-7调查员和Kite成员大型B-CellLymphome.NEnglJMD脱机在线预览2023年6月5日DOI:101056/NEJMoa2301665