网线新闻Neadjivant化疗和剖析中添加性复发性procroizumab可大大改善非事件生存法(EFS)和早期非小细胞肺癌患者的其他结果(NSCLC),KEYNOTE-671调查员表示
美国加利福尼亚斯坦福癌症学院Heather Wakelee在美国伊利诺斯州芝加哥2023ACCO年会上介绍对第三阶段试验的首创临时分析,并同时发布于新英格兰医学杂志
讲演者告诉代表们,新元和新元pembrumab“提供具有统计意义和临床意义改善EFS”,并说数据支持periople pembromuab为可分解阶段二、三A或三B(N2NSCLC)的病人提供有前景的新治疗选项
397名病人随机分配接受四轮3周Neadjivantpemizumab200m加ciplatin化疗后外科手术和多达13周期adjivantpemizumab,400名病人代之以安眠药加化疗和外科安眠药后加adjant
整体说来,82.1%的双臂控制器和79.4%的控件都经过规划外科手术(最常见的白科手术)-75.5%和66.9%的病例完全剖析实现-73.2%和66.9%的病人至少接受一剂辅助理疗
中位跟踪25.2个月后,EFS2年率为62.4%,Pembroizumab比40.6%安慰剂中值EFS未接触pembroizumab17.0个月安眠药,使递增或死亡的危险比为0.58,优于pembromizumabEFS福利遍历预定患者子群Heather Wakelee评论,
双端生存率2年率80.9%对77.6%对PD-1抑制器和0.73对PD-1抑制器没有显著差别说明者指出,“我们的确看到曲线开始分离”,中值OS在pembromizumab臂中未达44.5个月配有安慰剂
探索分析显示,pemprizumab与提高EFS趋势相关联, 不论病人是否符合响应标准
转到安全数据时,Heather Wakelee报告三级或三级以上与治疗有关的不良事件发生在44.9%的病人给pembromizumab和37.3%给安慰剂
Pembroizumab控制式武器在本级类似化疗事件率,如中子计数下降20.7比19.5%或贫血(7.3比5.5%),但按预期,受pembromizumab诊断的病人在任一级(25.3比10.5%)和三级或更高级(5.8比1.5%)的免疫介质不良事件率较高
受pemroizumab处理的病人中四例(1.0%)与治疗有关的死亡,包括一例因免疫介质肺炎死亡,三例(0.8%)控件中三例(0.8%)
会议讨论者Mark Awad在美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症学院表示KEYNOTE-671、AEGEANEE、Neotcherch and CheckMate 816测试结果显示,
约15-20%的受试者没有接受计划外科手术, 并需要进一步研究以确定这是否与疾病增量或毒性相关,
Mark Awad还突出强调了难以判断辅助免疫法是否为单靠新元免疫法实现的附加生存益惠以及辅助处理对毒性和生活质量的影响。或加法者不加法者
讨论者最后表示许多病人可能有EGFR变异或其他目标变换,
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引用
WakeleeHA、LibermanM、KatoT等KEYNOTE-671:随机性双盲三级研究JClinOncol202341 (suppl 17!abstrLBA100
WakeleeHA、LibermanM、KatoT等KEYNOTE-671调查员Periople Pembroizumab早期非小型肺癌NEnglJMD在线预览2023年6月3日Doi:101056/NEJMoa2302983
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