LBA59-LMS-04研究:随机多中心三级比较 doxorbis

后台

单毒杆菌(Dox)仍为标准一线处理不可解析或转移性(Met)liiomyosormaLMS02研究报告二叉比素+百科全书综合一线理疗非常令人鼓舞的结果,即中位免步生存10.1个月和中位总生存34.4兆

方法论

LMS-04实验比较,即对满足或不可解析LMS病人的一线处理,最长六周期dixx(cy)(75 mg/m²) (ARMA)和6Cdex²+trab(1.1 mg/m²q3w后与Trab单独维护非累进式pts(最多17西)(armB)。6西后允许双臂外科初级端点为PFS目标是提高PFS中位数,从A臂6米到B臂9.7米Pts按肿瘤定位分级(子宫U-LMS对软组织ST-LMS)。

结果

2017年1月到2019年3月 150pts加LMSST-LMS:n=83中位年龄为61岁(介于30-86之间),多为转移性疾病注册数(90%):76臂A和74臂B2021年8月中位后续为37个月74%的臂Bps在维护中至少接收1C4-4级毒性报告为46%A臂对81%B臂,多半为染色体和消化法,1例因感染而毒死初级端点与dex+Trab对dex相比大有改善,中位PFS为13.5m[95%CI:11.3-16.7对7.3m[95%CI:6.2-8.3],并调整HR:0.384[0.27;0.55]和p<0.001整体响应率为13%[10P++++++++++++++++++++++++++6ps(armA)和14ps(armB)在6cy后接受外科手术中值OS率为24.1兆克多克和30.5兆克多克+Trab(HR:0.74[0.49;1.12])。

结论

Dex+Trab组合一线治疗与dex单片相比大幅增加PFS满足LMS,尽管代价是额外预期和可控毒性ORR和OS中的利益观察

临床测试识别

NCT02997358

编辑识别

负责研究的法律实体

古斯塔夫-鲁西学院

供资问题

法玛玛

披露

P.Patier:金融利益个人咨询委 2015:PharmaMar金融利益机构咨询局 2020 Roche金融利益机构咨询局2021AstraZeneca金融利益个人咨询委 2019-2020 AstraZeneca金融利益机构咨询局 2020 Clovis金融利益机构咨询局GSK金融利益个人咨询局2018-2019:RocheS.Piperno-Neumann:非金融利益个人旅行资助商PharmaMar金融利益个人咨询局C.M.Chevreau:金融利益个人咨询局Ipsen金融利益个人咨询局BMS金融利益个人咨询局LEO金融利益个人咨询局MSD金融利益机构研究赠款MSD金融利益机构研究赠款:Ipsen金融利益机构研究赠款Karyopharm金融利益机构研究赠款:exlixisN.Penel:金融利益机构研究赠款:Bayer保健P.Boudou Rouquette:金融利益个人咨询局:Takeda金融利益个人咨询局:PharmaMar金融利益个人咨询局BMS个人旅行费C.Balleyguier:金融利益个人辐射评析EISAI金融利益个人放射审查:Bracco金融利益个人放射审查GE保健金融利益个人辐射评析三星J.Blay:金融利益个人咨询局:PharmaMar金融利益机构研究赠款:药厂E.Kalbacher:金融利益机构咨询局GSK-Tesaro非金融利益,其他旅行赠款者:GSK-Tesaro金融利益机构咨询局AstraZeneca金融利益机构咨询局:PharmaMar金融利益机构咨询局:Roche金融利益机构咨询局:LeoPharma金融利益机构咨询局Bayer金融利益机构咨询局F.Duffaud:金融利益个人咨询局Bayer金融利益个人咨询局Lily金融利益个人咨询局 Roche其他人,个人,其他人处理肿瘤会议:LeoPharma理科会议:Pharma Mar所有其他作者均声明无利益冲突